马鞍山市开展医疗器械质量安全风险隐患排查中安在线一马鞍山

　　马鞍山市开展医疗器械质量安全风险隐患排查

　　“非医疗器械不能和医疗器械混在一起。”“你们有没有对员工开展过医疗器械岗位职责培训？”……7月20日，市市场监管局药化械流通监管科工作人员来到马鞍山市长江医药有限公司，开展医疗器械质量安全风险隐患排查。

　　为推动医疗器械产业高质量发展，全力提升马鞍山市医疗器械质量安全水平，更好地满足公众健康需求，市市场监管局结合“全市医疗器械安全宣传周”活动，对全市第三类医疗器械批发企业进行安全风险隐患专项排查。

　　马鞍山市长江医药有限公司是一家以医药经营为主，集供、销为一体的医药企业，目前经营200多种医疗器械。监管人员来到该公司的常温和阴凉区仓库，抽查一次性使用无菌输液器、医疗用防护口罩等医疗器械是否按照规定进行采购、存储，并将检查情况实时上传到安徽省药品综合监管平台。

　　目前，马鞍山市在营业的第三类医疗器械批发企业共69家。专项整治期间，市市场监管局对这些企业是否按照行业经营质量管理规范从事经营活动，进行了全方位检查，主要检查企业质量管理体系、设施设备、采购、验收、存储、销售、售后、不良反应监测等方面。检查中，对发现的问题要求企业现场或限期整改；对质量管理意识不强，但未达到立案要求的企业，市场监管部门将约谈相关负责人；对发现有违法违规行为的，将移交执法部门进行立案处理。